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美得妥慘遭美國(guó)艾伯維割棄 銷路受阻四面楚歌

來源： 藍(lán)科技   日期：2021-09-11  責(zé)編： 殷緒江  
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   【藍(lán)科技報(bào)道】美國(guó)艾爾建公司一直以來都是韓國(guó)肉毒桿菌毒素生產(chǎn)企業(yè)美得妥在臨床測(cè)試上的合作伙伴，而最近其總公司，也就是艾伯維（Abbvie）公司與美得妥徹底分道揚(yáng)鑣。 
   8日，美得妥表示，艾伯維已經(jīng)歸還旗下液體肉毒桿菌毒素MT10109L相關(guān)的所有權(quán)利。艾伯維也表示，將不再與美得妥就美國(guó)地區(qū)項(xiàng)目和臨床進(jìn)行合作。而美得妥卻一直閉口不談解約原因，讓人費(fèi)解。 
   艾伯維放棄的美得妥MT10109L產(chǎn)品，雖然從名字上是新型液體毒素，但從此前的ITC訴訟和韓國(guó)媒體報(bào)道來看，韓國(guó)食品醫(yī)藥安全廳已經(jīng)表示過，該產(chǎn)品與此前因?yàn)閭卧彀踩圆牧?，而被取消許可的Innotox實(shí)際上是一樣的產(chǎn)品。因?yàn)槊赖猛状砝硎锣嵸t浩（音）等在ITC的訴狀中，直接表明了這兩款產(chǎn)品是相同的。
 
（資料出處：ITC鄭賢浩 陳述書 p.7）
   業(yè)界分析稱，受韓國(guó)食品醫(yī)藥安全廳的行政處分和檢察調(diào)查的影響，艾伯維也很難繼續(xù)信任美得妥嚴(yán)重下滑的技術(shù)能力。另外，今年5月份，韓國(guó)具有代表性的制藥公司大熊制藥，就Innotox數(shù)據(jù)安全性造假的問題，向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)申請(qǐng)調(diào)查一事也對(duì)其形象造成了巨大影響。 
   美得妥為了進(jìn)軍美國(guó)市場(chǎng)，完全依仗艾伯維，現(xiàn)在突然遭遇艾伯維解約，而不得不身陷流通網(wǎng)絡(luò)中斷以及臨床試驗(yàn)停滯的尷尬境地。關(guān)于解約原因也沒有任何解釋，這不僅引起了股東的不滿，股價(jià)也呈現(xiàn)弱勢(shì)局面。 
   值得注意的是，瑞士制藥公司高德美向美國(guó)專利審判和上訴委員會(huì)（PTAB）提出了申請(qǐng)，就美得妥 Innotox（美國(guó)專利第10143728）在美國(guó)的專利提出異議，7月份已經(jīng)收到對(duì)其專利無(wú)效的判決。另外，與之類似的美國(guó)第9480731號(hào)專利產(chǎn)品，也被Revance Therapeutics公司向PTAB提出了兩件關(guān)于專利無(wú)效審判的申請(qǐng)。至此按照目前的情況，不由得讓人對(duì)美得妥的技術(shù)能力提出根本性的質(zhì)疑。 
   有分析表示包括這次與艾伯維的技術(shù)解約也不能說與此毫無(wú)關(guān)聯(lián)。特別是，美得妥的Innotox 也就是MT10109L，已經(jīng)經(jīng)過了將近8年的臨床測(cè)試，仍沒有獲得在美國(guó)市場(chǎng)銷售的許可，對(duì)其技術(shù)能力的質(zhì)疑聲其實(shí)一直存在。 
   此前，包括中國(guó)CCTV2在內(nèi)的很多國(guó)內(nèi)媒體早就曝光過，存在大量未經(jīng)安全性檢查的美得妥肉毒桿菌毒素產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)非法流通。而從韓國(guó)走私到中國(guó)的肉毒桿菌毒素，大部分都是未得到許可的美得妥產(chǎn)品一事也曾引起軒然大波。并且早在2016年的時(shí)候，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）就以產(chǎn)品品質(zhì)信任度為由，發(fā)布了肉毒桿菌產(chǎn)品的消費(fèi)警告。 
   韓國(guó)食品藥品安全局曾以使用沒有安全許可的原液及偽造安全性資料等嫌疑，將美得妥告至檢察機(jī)關(guān)并取消了其產(chǎn)品許可。2019年12月和2020年2月，韓國(guó)檢察機(jī)關(guān)分別對(duì)美得妥位于清州的總公司和位于梧倉(cāng)的第一工廠執(zhí)行了扣押搜查，并對(duì)廠長(zhǎng)提起了拘留起訴。韓國(guó)國(guó)會(huì)也為了防止出現(xiàn)"第二個(gè)美得妥"因走私出口等擾亂市場(chǎng)秩序，于7月20日在全體會(huì)議上通過并頒布了大幅加強(qiáng)制裁規(guī)定的《藥事法修訂案》。 
   不僅如此，據(jù)悉美得妥將聘請(qǐng)美國(guó)律師事務(wù)所"Queen Emmanuel"，對(duì)韓國(guó)肉毒桿菌毒素企業(yè)中唯一一家通過合法途徑向中國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)行出口的Huzel提起訴訟。其目的在于在產(chǎn)品銷路受阻的情況下，通過不斷提出訴訟來獲取利益。這不禁讓人想起冷戰(zhàn)思維下的邊緣政策。







 

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