國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)獲準(zhǔn)上市 可對腫瘤“定向爆破”
國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)是一種放射治療系統(tǒng)，治療用的重離子一般就指碳離子。所謂重離子是指原子序數(shù)大于2（即元素周期表中比氦重的元素）的原子失去部分或全部電子后形成的帶電粒子。重離子束擁有獨(dú)特的物理和生物學(xué)特性，被認(rèn)為是理想的放療用射線?！爸仉x子治療副作用小，療程短、療效好，特別適合于不宜手術(shù)、對常規(guī)射線不敏感、常規(guī)射線治療后復(fù)發(fā)的部分實(shí)體腫瘤的治療。
10月10日，中國科學(xué)院召開新聞發(fā)布會，記者獲悉我國首臺自主知識產(chǎn)權(quán)碳離子治療系統(tǒng)獲準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品由中國科學(xué)院近代物理研究所及其控股公司蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司研制，安裝于甘肅省武威腫瘤醫(yī)院。這是國內(nèi)首臺由國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊的國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)。
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國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)是一種放射治療系統(tǒng)，治療用的重離子一般就指碳離子。所謂重離子是指原子序數(shù)大于2（即元素周期表中比氦重的元素）的原子失去部分或全部電子后形成的帶電粒子。重離子束擁有獨(dú)特的物理和生物學(xué)特性，被認(rèn)為是理想的放療用射線。“重離子治療副作用小，療程短、療效好，特別適合于不宜手術(shù)、對常規(guī)射線不敏感、常規(guī)射線治療后復(fù)發(fā)的部分實(shí)體腫瘤的治療。”項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中國科學(xué)院近代物理研究所研究員肖國青說，重離子治療被譽(yù)為精準(zhǔn)、高效和安全的先進(jìn)放射治療方法。
1975年，美國伯克利國家實(shí)驗(yàn)室利用其已有的科研加速器裝置率先開展重離子治療腫瘤研究。上世紀(jì)90年代，德國和日本相繼開展重離子治療腫瘤技術(shù)和臨床研究，并逐步推廣應(yīng)用。目前，重離子治療已成為全球放療領(lǐng)域的前沿和熱點(diǎn)。國際上共有11臺醫(yī)用重離子加速器在運(yùn)營，主要分布在亞洲和歐洲。全球已累計(jì)治療腫瘤患者約3萬人。
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院于2008年引進(jìn)德國西門子公司醫(yī)用質(zhì)子/重離子加速器商業(yè)裝置1臺，2015年5月正式投入使用，已累計(jì)治療腫瘤患者約2000人。事實(shí)上，質(zhì)子和重離子同屬于粒子線，與傳統(tǒng)的光子線不同，重離子有布拉格峰，能夠在對腫瘤進(jìn)行集中爆破的同時(shí)，減少對健康組織的傷害。
肖國青介紹，質(zhì)子或重離子經(jīng)由同步加速器加速至約70%的光速時(shí)，這些離子射線被引出射入人體，在到達(dá)腫瘤病灶前，射線能量釋放不多，到達(dá)病灶時(shí)，射線會瞬間釋放大 量能量，形成名為布拉格峰的能量釋放峰，整個(gè)治療過程好比是針對腫瘤的“立體定向爆破”，能夠?qū)δ[瘤病灶進(jìn)行強(qiáng)力照射，同時(shí)又避開照射正常組織，實(shí)現(xiàn)療效最大化。
國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)打破了國外壟斷
與國際上流行的以直線加速器為注入器和同步加速器為主加速器的重離子治療系統(tǒng)相比，國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)采用回旋注入與同步主加速相結(jié)合的技術(shù)路線、電荷剝離注入、緊湊型同步加速器、多治療模式和個(gè)性化治療室布局等獨(dú)特設(shè)計(jì)，突破了國外產(chǎn)品的專利壁壘，提高了性價(jià)比、降低了運(yùn)行維護(hù)成本，實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)重離子治療設(shè)備零的突破。
中國科學(xué)院副院長張亞平表示，國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)實(shí)踐了一條從“基礎(chǔ)研究→技術(shù)研發(fā)→產(chǎn)品示范→產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”的全產(chǎn)業(yè)鏈自主創(chuàng)新之路，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)注冊上市標(biāo)志著我國有了自主品牌的重離子治療設(shè)備，打破了我國高端放療市場被國外產(chǎn)品的壟斷，使我國高端醫(yī)療器械裝備國產(chǎn)化邁出了新的步伐。
國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化和臨床應(yīng)用將帶動集癌癥精準(zhǔn)治療、高端裝備制造和運(yùn)行維護(hù)服務(wù)為一體的離子醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，培育新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，推動上下游企業(yè)技術(shù)水平提升，實(shí)現(xiàn)低端制造向中高端制造轉(zhuǎn)型，使“國之重器”造福社會，產(chǎn)生顯著的經(jīng)濟(jì)和社會效益，符合國家當(dāng)前的宏觀戰(zhàn)略。
“國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)涉及核物理、加速器、生物、醫(yī)學(xué)、影像學(xué)、電子學(xué)和人工智能等諸多學(xué)科，是核技術(shù)在生命科學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用與發(fā)展，是幾代科研人員科研成果和技術(shù)研發(fā)積累的轉(zhuǎn)化應(yīng)用，是大科學(xué)裝置回報(bào)社會的典范。”肖國青說道。
更重要的是碳離子治療系統(tǒng)為部分難治腫瘤提供了新的、有效的治療手段。國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊給腫瘤患者帶來了希望，使人民群眾能夠受益于基礎(chǔ)研究重大成果，進(jìn)一步提高人民群眾的獲得感和幸福感，緩解我國惡性腫瘤先進(jìn)治療技術(shù)供給不足的問題。國產(chǎn)碳離子治療系統(tǒng)獲批注冊對于提升我國腫瘤診療手段和水平具有重大意義。
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