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四月起射頻美容儀將正式納入第三類醫(yī)療器械管理

來源: 消費日報   日期:2024-01-26  責編: 殷緒江  
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   日前,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《射頻美容設(shè)備注冊審查指導原則》,從今年4月1日開始,射頻美容儀將正式納入第三類醫(yī)療器械管理。其中明確,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售。至此,射頻美容儀將脫離小家電賽道,進入靠療效說話的“械字號”時代。
  常見的家用美容儀大致可分為清潔類、超聲波震動類、射頻類等。曾購買過家用射頻儀的黃女士在接受記者采訪時表示,“前幾年網(wǎng)上都在宣傳家用射頻儀有抗老的效果,而且能夠在家做醫(yī)美,這樣方便又有效的宣傳語吸引了我,花費了四千元購買了一臺家用射頻儀。但在后續(xù)的使用中發(fā)現(xiàn)家用射頻儀對皮膚緊致的效果維持的時間較短。”后來經(jīng)朋友介紹,黃女士開始在美容醫(yī)院做射頻緊膚項目,“我發(fā)現(xiàn)在美容醫(yī)院做完后皮膚明顯變得更加緊致、彈滑,且醫(yī)生的操作更加專業(yè)、安全,家用射頻儀便逐漸閑置了。”黃女士說。記者在社交平臺上看到,和黃女士有同樣經(jīng)歷的消費者不在少數(shù),還有消費者將閑置射頻儀發(fā)布在二手交易平臺上,標價僅為原價的十分之一,發(fā)布了很久也沒能賣出去。
  記者還注意到,在部分美妝直播間內(nèi),原價幾千元的家用美容儀現(xiàn)售價僅為四五百元。在某直播間的留言區(qū),有許多消費者在問“四百多元的美容儀是正品嗎?”“這么便宜能有效果嗎?”“為什么突然降價這么多啊?”針對消費者的質(zhì)疑,直播間的助播回應(yīng)稱,“現(xiàn)在這款商品是大促時期,庫存不多,售完就下架。”記者在直播間觀看了近三個小時,直到直播結(jié)束,主播一直未對特價美容儀產(chǎn)品功能進行介紹,只有助播強調(diào)“特價商品”,并未對打折原因進行解釋。在小紅書、微博等社交平臺上,也突然出現(xiàn)一些關(guān)于某品牌美容儀“價格大跳水”的相關(guān)分享帖,該品牌回應(yīng)稱,“針對網(wǎng)絡(luò)上出現(xiàn)的低價,我們提醒消費者購買時認準官方旗艦店,切勿相信低價產(chǎn)品。”
  一位醫(yī)美行業(yè)從業(yè)者告訴記者,射頻是通過電流穿透到表皮層產(chǎn)生熱刺激,使皮膚產(chǎn)生水分和膠原蛋白。熱刺激達到一定程度會產(chǎn)生愈合反應(yīng),使皮膚變得緊致、彈滑。“家用射頻儀的能量很低,一般消費者因為缺少醫(yī)學常識,又急切地想看到效果,如果把儀器輸出的能量調(diào)大有可能將皮膚敏感的人灼傷,或使皮膚變得更加敏感,流失的水分越來越多。”該從業(yè)者說,“當前,有一些貼牌的家用射頻儀生產(chǎn)廠家會控制射頻能量,怕使用者自己在家把皮膚弄傷,但過于微弱的能量只會達到去水腫的效果,所以消費者在購買前可針對自身皮膚狀況咨詢醫(yī)生。”
  美容儀行業(yè)人士表示,假冒注冊商標商品質(zhì)量參差不齊、品控不嚴,容易在使用過程中產(chǎn)生各類不良情況。消費者在網(wǎng)購時要增強自我防范意識,切勿輕信不具備相關(guān)資質(zhì)的平臺和個人,審慎對待遠低于市場價格的產(chǎn)品,謹防掉進消費陷阱。




 

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